Overzicht recente wetteksten
BS 20.11.02, Ed.1
ALBERT II, Koning der Belgen,
Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.
Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor
geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994,
inzonderheid op de artikelen 34, 19°, ingevoegd bij de wet van 20 december 1995
en vervangen bij de wet van 24 december 1999, 35, § 1, gewijzigd bij de wetten
van 20 december 1995, 22 februari 1998, 24 december 1999, 10 augustus 2001 en 22
augustus 2002 en bij het koninklijk besluit van 25 april 1997 en 37, § 14bis,
ingevoegd bij de wet van 20 december 1995 en vervangen bij de wet van 24
december 1999;
Gelet op de wet van 25 april 1963 betreffende het beheer van
de instellingen van openbaar nut voor sociale zekerheid en sociale voorzorg,
inzonderheid op artikel 15;
Gelet op de hoogdringendheid;
Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven
op 21 november 2001;
Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting
van 4 december 2001;
Gelet op het besluit van de Ministerraad, over het verzoek
aan de Raad van State om advies te geven binnen een termijn van één maand;
Gelet op het advies van de Raad van State nr. 32.932/1,
gegeven op 28 maart 2002, met toepassing van artikel 84, eerste lid, 1°, van de
gecoördineerde wetten op de Raad van State;
Op de voordracht van Onze Minister van Sociale Zaken en op het advies van Onze
in Raad vergaderde Ministers,
Hebben Wij besloten en besluiten Wij :
HOOFDSTUK I. - Definities en toepassingsgebied
Artikel 1. In dit besluit wordt verstaan onder :
1° « de Wet », de wet betreffende de verplichte verzekering
voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994;
2° « de Minister », de Minister die de Sociale Zaken onder
zijn bevoegdheid heeft;
3° « het Instituut », het Rijksinstituut voor ziekte- en
invaliditeitsverzekering;
4° « de verzekering », de verplichte verzekering voor
geneeskundige verzorging en uitkeringen;
5° « het Verzekeringscomité », het Comité van de verzekering
voor geneeskundige verzorging van het Rijksinstituut voor ziekte- en
invaliditeitsverzekering;
6° « de Commissie », de Overeenkomstencommissie apothekers -
verzekeringsinstellingen;
7° « de Dienst », de Dienst voor geneeskundige verzorging van
het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering;
8° « medische voeding », de dieetvoeding voor medische
gebruik zoals bedoeld in artikel 34, 19°, van de wet betreffende de verplichte
verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14
juli 1994, zijnde voedingsmiddelen, die worden aangeboden als speciaal bewerkte
of samengestelde voedingsmiddelen voor bijzondere voeding en die onder medisch
toezicht door patiënten moeten worden gebruikt. Deze voedingsmiddelen zijn
bestemd voor de voeding, uitsluitend of gedeeltelijk, van patiënten, wier
vermogen om via gewone voedingsmiddelen, bepaalde nutriënten of bepaalde
metabolieten in te nemen, te verteren, te absorberen, te metaboliseren of uit te
scheiden, beperkt is, aangetast is of verstoord is, of die andere medisch
bepaalde behoeften aan nutriënten hebben, voor de behandeling waarvan niet
louter met wijziging van het normale voedingspatroon noch met andere
voedingsmiddelen voor bijzondere voeding, noch met een combinatie van beide, kan
worden volstaan;
9° « de aanvrager », de onderneming die de verbintenis zoals
bedoeld in deel II, a) , van de bijlage gevoegd bij dit besluit, heeft
ondertekend;
10° « de lijst », de bijlage gevoegd bij dit besluit met de
lijst van de aangenomen medische voedingen en de modellen van de in dit besluit
bedoelde documenten en machtigingen;
11° « de vergoedingsbasis », ook de basis van tegemoetkoming
genoemd, het bedrag waarop de tegemoetkoming van de verzekering wordt berekend,
zoals dit voorkomt op de lijst;
12° « de vergoedingsvoorwaarden », de voorwaarden die
noodzakelijk vervuld moeten zijn om van een tegemoetkoming in de kosten van
medische voeding te kunnen genieten, zoals ze opgenomen zijn op de lijst en die
kunnen bestaan uit onder andere de volgende elementen : de vergoedbare
indicaties, de leeftijdscategorie, de noodzaak van diagnostische onderzoeken,
het al dan niet vereist zijn van een machtiging van de adviserend geneesheer, de
medische kwalificatie van de zorgverlener,...;
13° « de vergoedingscategorie », de categorie waarin een
medische voeding ingedeeld wordt en die overeenstemt met de
vergoedingsregelingen die zijn bedoeld in het koninklijk besluit van 24 oktober
2002 tot vaststelling van het persoonlijk aandeel van de rechthebbenden in de
kosten van de in het raam van de verplichte verzekering voor geneeskundige
verzorging en uitkeringen vergoedbare dieetvoeding voor medisch gebruik;
14° « doeltreffendheid », een medische voeding is
doeltreffend als uit onderzoek blijkt dat de toepassing in de dagelijkse
praktijk resulteert in het beoogde doel van de behandeling;
15° « veiligheid », de mate waarin ongewenste nevenwerkingen
zich voordoen en de mate waarin de mogelijkheid tot het maken van fouten of
vergissingen door de zorgverleners of de rechthebbenden wordt vermeden;
16° « comfort », de wijze waarop een medische voeding
tegemoetkomt aan eisen van gebruiksvriendelijkheid voor zorgverleners of
rechthebbenden;
17° « de therapeutische waarde van een medische voeding », de
som van de waardering van alle voor het gebruik relevante eigenschappen van een
medische voeding waarbij de doeltreffendheid, de veiligheid en het comfort in
aanmerking genomen worden, en die tezamen bepalend is voor de plaats van de
medische voeding binnen de therapie in vergelijking met andere beschikbare
behandelingsmogelijkheden. Een medische voeding beschikt over een therapeutische
meerwaarde indien de behandeling met de betreffende medische voeding tot een
beter resultaat leidt dan een aanvaarde standaardbehandeling.
Art. 2. Dit besluit stelt de procedures en voorwaarden vast
waaronder de verzekering tegemoetkomt in de kosten van medische voeding, bij
toepassing van de artikelen 35 en 37 van de Wet.
De verzekering komt enkel tegemoet in de kosten van de medische voeding die
opgenomen is op de lijst en voorgeschreven is overeenkomstig het koninklijk
besluit van 8 juni 1994 tot vaststelling van het model van voorschrijfdocument
betreffende de verstrekkingen van farmaceutische producten ten behoeve van niet
in een ziekenhuis opgenomen rechthebbenden en afgeleverd door de wettelijk
gemachtigde zorgverleners. De tegemoetkoming kan afhankelijk worden gesteld van
beperkende en afwijkende maatregelen zoals ze inzonderheid zijn bepaald in
artikel 18.
De vergoedbare medische voedingen zijn bestemd voor rechthebbenden die al dan
niet opgenomen zijn in een ziekenhuis.
HOOFDSTUK II. - Aannemingscriteria
Art. 3. De lijst kan door Ons gewijzigd worden overeenkomstig
de bepalingen van artikel 35, § 2, van de wet.
De wijzigingen van de lijst kunnen bestaan in het opnemen en het schrappen van
medische voedingen en het wijzigen van de vergoedingsmodaliteiten. De
vergoedingsmodaliteiten omvatten de vergoedingsvoorwaarden, de vergoedingsbasis
en de vergoedingscategorie.
Art. 4. De beslissing omtrent het al dan niet opnemen, het
wijzigen of het schrappen omvat een beslissing over de vergoedingsbasis, de
vergoedingsvoorwaarden en de vergoedingscategorie en gebeurt na een evaluatie
van de volgende criteria :
1° De therapeutische waarde;
2° De prijs van de medische voeding en de door de aanvrager
voorgestelde vergoedingsbasis;
3° Het belang van de medische voeding in de medische praktijk
in functie van de therapeutische en sociale behoeften;
4° De budgettaire weerslag voor de verzekering;
5° De verhouding tussen de kosten voor de verzekering en de
therapeutische waarde.
Art. 5. De opgenomen medische voedingen worden gerangschikt
in de vergoedingscategorieën en vervolgens gerangschikt in de lijst.
Art. 6. De vergoedingsbasis van een medische voeding moet aan
de volgende voorwaarden voldoen :
a) Een medische voeding waarvoor geen vergelijkbaar
alternatief bestaat, krijgt een vergoedingsbasis die in overeenstemming is met
de aangetoonde therapeutische meerwaarde. Hierbij wordt rekening gehouden met de
samenstelling van de medische voeding.
b) Voor een medische voeding waarvoor, op grond van een
vergelijking ermee, therapeutisch vergelijkbare medische voedingen vergoedbaar
is, mag de vergoedingsbasis ervan niet hoger liggen dan deze van die aangenomen
medische voedingen. Hierbij wordt rekening gehouden met de samenstelling van de
medische voeding.
Hiervan mag afgeweken worden als de Commissie vaststelt dat het gaat om medische
voedingen met een bijzondere doeltreffendheid, veiligheid of comfort. In dat
geval kan een vergoedingsbasis worden vastgesteld die hoger is dan deze van de
andere reeds aangenomen medische voeding, met dien verstande dat het
maximumpercentage van dit verschil tussen de vergoedingsbases niet hoger is dan
5% met een maximum van 10 euro.
Afdeling 1. - Opname van medische voedingen op de lijst
Art. 7. Onverminderd artikel 24 mogen aanvragen tot opname op
de lijst door de Commissie alleen worden voorgesteld als ze betrekking hebben op
verpakkingen van medische voedingen waarvoor een aanvrager zoals bedoeld in
artikel 1, 9°, een aanvraag tot opname heeft ingediend.
Die aanvraag moet gebeuren met een document, waarvan de verbintenisformule door
de aanvrager behoorlijk is ingevuld, gedagtekend en ondertekend. Het model van
dit document is opgenomen in deel II, a) , van de lijst.
Bij dit formulier wordt een bundel gevoegd dat per verpakking van een medische
voeding de volgende elementen en documenten bevat :
1° de motivering van de aanvraag en een identificatie van de
medische voeding;
2° een afschrift van de notificatie aan de Minister tot wiens
bevoegdheid Volksgezondheid behoort;
3° de prijsstructuur, de voorgestelde vergoedingsbasis en een
motivering hiervan;
4° een gedetailleerde beschrijving van de verpakking van de
medische voeding en de indicaties waarvoor ze gebruikt wordt, de dosering en in
voorkomend geval de bijsluiter;
5° de gebruiksaanwijzing;
6° abstracts van de gepubliceerde klinische studies over de
bestaande ervaring met de medische voeding.
Art. 8. De aanvraag tot opname van een medische voeding wordt
door de aanvrager gericht aan de Dienst - secretariaat van de
Overeenkomstencommissie apothekers - verzekeringsinstellingen met een ter post
aangetekende zending.
Art. 9. Binnen de tien dagen na de ontvangst van de aanvraag
tot opname van een medische voeding, gaat het secretariaat van de Commissie na
of het ingediende dossier volledig is.
Indien de aanvraag volledig is, wordt het dossier overgemaakt aan de Commissie.
Indien de aanvraag onvolledig is, deelt het secretariaat dit mee aan de
aanvrager binnen de tien werkdagen na de ontvangst van de aanvraag met de
vermelding van de elementen die ontbreken.
De Commissie is ten allen tijde gemachtigd om eender welke bijkomende
inlichtingen te vragen die zij nodig acht.
Art. 10. De Commissie formuleert een gemotiveerd voorstel dat
een standpunt bevat omtrent de vergoedingsvoorwaarden, de vergoedingsbasis en de
vergoedingscategorie.
Het voorlopig voorstel wordt door het secretariaat aan de aanvrager meegedeeld
die over een termijn van 30 dagen beschikt om hierop te reageren. De aanvrager
kan het secretariaat binnen deze termijn meedelen dat hij over een langere
termijn wenst te beschikken om zijn argumenten over te maken. Er wordt geen
rekening gehouden met argumenten of bezwaren die op het secretariaat toekomen na
het verstrijken van deze termijn van 30 dagen of na het verstrijken van de
termijn zoals die werd verlengd op vraag van de aanvrager.
Indien er, na het verstrijken van de termijn van 30 dagen
waarover de aanvrager beschikt om zijn argumenten of bezwaren over te maken of
na het verstrijken van de termijn zoals die werd verlengd op vraag van de
aanvrager, geen reactie vanwege de aanvrager werd ontvangen op het secretariaat,
wordt het voorlopig voorstel definitief.
Indien argumenten of bezwaren werden ingediend, onderzoekt de Commissie die
argumenten of bezwaren en brengt een gemotiveerd definitief voorstel uit. De
aanvrager wordt in kennis gesteld van dit gemotiveerd definitief voorstel.
Het definitief voorstel van de Commissie wordt doorgestuurd aan het
Verzekeringscomité en aan de Commissie voor begrotingscontrole.
De gemotiveerde definitieve voorstellen van de Commissie en de adviezen van de
Commissie voor Begrotingscontrole en het Verzekeringscomité worden Ons
meegedeeld door het secretariaat van de Commissie.
De door Ons te nemen beslissing over een aanvraag tot opname op de lijst bevat
een motivering die gebaseerd is op onder meer de hierboven vermelde voorstellen
en adviezen.
Afdeling 2. - Wijziging van de vergoedingsmodaliteiten
van medische voeding
Art. 11. Wijzigingen van de vergoedingsmodaliteiten van
medische voedingen kunnen bestaan in het wijzigen van de vergoedingsvoorwaarden,
van de vergoedingsbasis en/of van de vergoedingscategorie en kunnen gebeuren op
gemotiveerde vraag van de aanvrager, van de Minister of van de Commissie.
De procedure verloopt steeds zoals aangegeven in artikel 10.
Onderafdeling 1. - Wijziging van de vergoedingsvoorwaarden
Art. 12. De gemotiveerde aanvraag tot wijziging van de
vergoedingsvoorwaarden wordt door de aanvrager gericht aan het secretariaat van
de Commissie met een ter post aangetekende zending.
Art. 13. De aanvraag bevat een voorstel betreffende de nieuwe
vergoedingsvoorwaarden en de motivering ervan alsmede in voorkomend geval
recente abstracts van de gepubliceerde klinische studies over de bestaande
ervaring met de medische voeding met betrekking tot de wijziging van de
vergoedingsvoorwaarden.
Onderafdeling 2. - Wijziging van de vergoedingsbasis
Art. 14. De gemotiveerde aanvraag tot wijziging van de
vergoedingsbasis wordt door de aanvrager gericht aan het secretariaat van de
Commissie met een ter post aangetekende zending.
Art. 15. Indien de aanvraag tot wijziging van de
vergoedingsbasis een verlaging van de vergoedingsbasis betreft, worden de
Commissie en de in artikel 10, vijfde lid bedoelde commissies in kennis gesteld
van deze aanvraag en wordt de lijst van rechtswege door Ons aangepast.
Onderafdeling 3. - Wijziging van de vergoedingscategorie
Art. 16. De gemotiveerde aanvraag tot wijziging van de
vergoedingscategorie wordt door de aanvrager gericht aan het secretariaat van de
Commissie met een ter post aangetekende zending.
Afdeling 3. - Schrapping van medische voedingen uit de lijst
Art. 17. § 1. De gemotiveerde aanvraag tot schrapping van een
medische voeding uit de lijst vanwege de aanvrager wordt door hem gericht aan
het secretariaat van de Commissie met een ter post aangetekende zending.
De aanvraag wordt overgemaakt aan de Commissie. In uitzonderlijke gevallen kan
de Commissie voorstellen de schrapping uit de lijst maximaal 6 maanden na de
aanvraag te laten ingaan. De procedure verloopt zoals aangegeven in artikel 10.
Een schrapping uit de lijst treedt steeds in werking op de eerste dag van de
maand na de publicatie ervan in het Belgisch Staatsblad .
§ 2. De minister kan een gemotiveerde vraag stellen aan de
Commissie of de Commissie kan op eigen initiatief een voorstel tot schrapping
van één of meerdere medische voedingen uit de lijst formuleren. De procedure
verloopt zoals aangegeven in artikel 10.
HOOFDSTUK III. - Machtigingen van de adviserend geneesheren
Art. 18. Voor de medische voedingen die zijn opgenomen in de
lijst, mag de verzekering in voorkomend geval slechts tegemoetkomen in de
gevallen en volgens de regels die in de lijst zijn bepaald en mag de apotheker
of ziekenhuisapotheker die aflevert, behoudens andersluidende bepalingen, de
derdebetalersregeling toepassen.
De adviserend geneesheer oefent de onontbeerlijke controle uit. Hij reikt
desgevallend een machtiging uit, waarvan het model is opgenomen in de lijst. De
toepassing van de derdebetalersregeling is in dit geval mogelijk tijdens de
periode welke gedekt is door een machtiging van de adviserend geneesheer, op
voorwaarde dat die mogelijkheid niet formeel is uitgesloten in de desbetreffende
reglementering. De machtiging dient te worden voorgelegd aan de apotheker die er
de nodige gegevens op vermeldt en het de rechthebbende opnieuw ter hand stelt.
Op het geneesmiddelenvoorschrift zal de apotheker het omkaderde volgnummer, dat
op de machtiging is vermeld, aanbrengen, alsook, in alle gevallen waar dit voor
de tarifering onontbeerlijk is, de categorie krachtens dewelke de adviserend
geneesheer de vergoeding van de betrokken medische voeding heeft gemachtigd.
In de gevallen waarin de derdebetalersregeling niet
toegelaten is of daar waar de rechthebbende niet in het bezit is van de
machtiging waarbij de terugbetaling toegelaten wordt, zal de apotheker het
volledig ingevuld formulier « contante betaling » afleveren.
In de gevallen waarin de reglementering in de tussenkomst van een geneesheer
specialist voorziet met het oog op de bevestiging van de diagnose en/of de
oppuntstelling van de behandeling van de betrokken aandoening, is het
vanzelfsprekend dat, behoudens daarmee tegenstrijdige bepalingen, de
voorschriften opgesteld door de behandelende arts tijdens de door de adviserend
geneesheer gemachtigde periode, voor terugbetaling in aanmerking komen.
HOOFDSTUK IV. - Bijzondere bepalingen
Art. 19. § 1. De basis waarop de verzekeringstegemoetkoming
wordt berekend, is de verkoopprijs aan publiek die voldoet aan de voorwaarden
van artikel 6.
Die vergoedingsbasis is vermeld in de kolom ad hoc van de lijst.
Art. 20. Naast de in artikel 19 bedoelde vergoedingsbasis
staan in de daartoe bestemde kolommen van de lijst de bedragen van het
persoonlijk aandeel van de rechthebbenden, die zijn berekend overeenkomstig de
bepalingen van het voornoemd koninklijk besluit van 24 oktober 2002 :
- kolom I = aandeel van de rechthebbende bedoeld in artikel 37, § 1 en § 9, van
de Wet die recht hebben op een verhoogde verzekeringstegemoetkoming;
- kolom II = aandeel van de andere rechthebbenden.
Deze bedragen worden weergegeven met twee decimalen en afgerond naar de
dichtstbijzijnde hogere of lagere eurocent. Als het resultaat precies de helft
van een eenheid is, wordt het bedrag naar onder afgerond.
Art. 21. De op de lijst opgenomen medische voedingen die in
de officina van de apotheker worden afgeleverd, mogen slechts naar rata van één
enkele verpakking van een medische voeding per geneesmiddelenvoorschrift worden
aangerekend, met uitzondering voor de medische voedingen waarbij in kolom «
Opmerkingen » de letter "M" staat.
De rechthebbende betaalt per afgeleverde verpakking zijn persoonlijk aandeel dat
wordt vastgesteld overeenkomstig de bepalingen van voornoemd koninklijk besluit
van 24 oktober 2002.
Art. 22. § 1. De tegemoetkoming die door de verzekering aan
de verplegingsinrichtingen verschuldigd is voor de aangenomen medische
voedingen, toegediend aan de ter verpleging opgenomen rechthebbenden, wordt
bepaald op grond van het bedrag vastgesteld per gebruikseenheid dat in de kolom
"vergoedingsbasis" is vermeld; die eenheden zijn voorafgegaan van twee
sterretjes (**).
Op grond van deze bedragen vergoedt de verzekering :
a) 100 % van de vergoedingsbasis zoals die is vermeld in de
kolom ad hoc van de lijst voor de medische voedingen die in categorie A zijn
geklasseerd;
b) de vergoedingsbasis zoals die is vermeld in de kolom ad
hoc van de lijst voor de medische voedingen die in categorie B zijn geklasseerd,
verminderd met 0,37 EUR per schijf van het aantal eenheden van de voorgeschreven
dosering die begrepen zijn in de grootste aangenomen individuele verpakking van
deze medische voeding, of, bij het ontbreken van deze referte, per schijf van
een hoeveelheid vastgesteld in de lijst. Wanneer in een verplegingsinrichting
een zieke naar een andere dienst wordt overgeplaatst dient men, om het bedrag
van 0,37 EUR te berekenen, er van uit te gaan dat een nieuwe schijf wordt
begonnen;
c) 50 pct. van de vergoedingsbasis zoals die vermeld is in de
kolom ad hoc van de lijst voor de medische voedingen die in categorie C zijn
geklasseerd;
d) 40 pct. van de vergoedingsbasis zoals die vermeld is in de
kolom ad hoc van de lijst voor de medische voedingen die in categorie Cs zijn
geklasseerd;
e) 20 pct. van de vergoedingsbasis zoals die is vermeld in de
kolom ad hoc van de lijst voor de medische voedingen die in categorie Cx zijn
geklasseerd.
§ 2. a) Ingeval de ziekenhuisofficina of het
geneesmiddelendepot, overeenkomstig de bepalingen in het raam van het Ministerie
van Volksgezondheid welke die materie reglementeren, gemachtigd is om medische
voedingen af te leveren aan niet ter verpleging opgenomen personen, wordt de
basis voor de berekening van de verzekeringstegemoetkoming vastgesteld op grond
van de vergoedingsbasis per gebruikseenheid zoals die voorkomt in de kolom
"vergoedingsbasis"; die eenheden zijn voorafgegaan van een sterretje (*).
b) Indien het om een rechthebbende gaat die verblijft in een
rust- en verzorgingstehuis dat beschikt over een officina of een
geneesmiddelendepot, conform de bepalingen uitgaande van het Ministerie van
Volksgezondheid, dan wordt de basis voor de berekening van de
verzekeringstegemoetkoming vastgesteld op grond van de vergoedingsbasis van de
medische voeding, berekend zoals aangegeven onder a) , met dien verstande dat in
zulk geval de medische voedingen die voor ziekenhuisgebruik zijn voorbehouden,
niet voor vergoeding in aanmerking komen.
Art. 23. § 1. De op de lijst opgenomen medische voedingen
worden gemerkt met een conventioneel rood teken op witte achtergrond en zwart
omlijst, waardoor ze worden onderscheiden van de verpakkingen, waarvoor geen
tegemoetkoming wordt verleend.
Dat teken is "A", "B", "C", "Cs" of "Cx" naargelang het gaat om verpakkingen die
zijn aangenomen in de vergoedingscategorie A, B, C, Cs of Cx.
Als het gaat om verpakkingen waarvoor vergoeding moet worden toegestaan door de
adviserend geneesheer, zijn die tekens respectievelijk "Af", "Bf", "Cf", "Csf"
of "Cxf".
§ 2. Op de publiekverpakkingen van de op de lijst opgenomen
medische voedingen moeten de bedragen van het aandeel van de rechthebbenden zijn
vermeld; die bedragen moeten tussen haakjes staan als het gaat om medische
voedingen waarvan de vergoeding moet worden toegestaan door de adviserend
geneesheer.
Op elke verpakking van een nieuw aangenomen medische voeding moeten die bedragen
worden vermeld binnen twee maanden na de datum waarop de vergoedbaarheid in
werking treedt.
§ 3. De medische voedingen die alleen maar mogen worden
vergoed als ze in een verplegingsinrichting worden toegediend, zijn gemerkt met
het conventioneel teken "Ah", "Bh", "Ch", "Csh" of "Cxh" naar gelang van de
categorie waarin ze zijn gerangschikt.
Als het gaat om medische voedingen die alleen maar mogen worden vergoed als ze
worden toegediend in een verpleeginrichting en als voor de vergoeding de
toestemming van de adviserend geneesheer vereist is, zijn die tekens "Ahf", "Bhf",
Chf", "Cshf" of "Cxhf".
Art. 24. In afwijking van de bepaling van artikel 7, kunnen
medische voedingen eveneens voor vergoeding worden aangenomen zonder dat de
onderneming die de betrokken medische voeding in België commercialiseert een
aanvraag heeft ingediend.
Dat is het geval als de Minister of de Commissie vaststelt dat de
rechthebbenden, ten gevolge van bijzondere omstandigheden, de
verzekeringstegemoetkoming voor deugdelijke therapeutische middelen moeten
derven en als de Commissie de aanneming ervan voorstelt.
Het ontbreken van een registratie afgeleverd door de Minister die de
Volksgezondheid onder zijn bevoegdheid heeft kan één van die bijzondere
omstandigheden zijn als het om een specialiteit gaat waarvan de financiële
lasten zwaar wegen op een gezinsbudget en de Commissie, na advies van de
vertegenwoordiger van de Minister die de Volksgezondheid onder zijn bevoegdheid
heeft, vaststelt dat het therapeutisch onontbeerlijk is voor de behandeling van
zeldzaam voorkomende aandoeningen en niet kan worden vervangen door producten
van identieke of soortgelijke aard die in België worden gecommercialiseerd.
De vergoeding ervan is evenwel slechts verschuldigd onder de
in hoofdstuk 2 van deel I van de lijst vastgestelde voorwaarden en voor zover
het is voorgeschreven, ingevoerd en afgeleverd conform de bepalingen die zijn
uitgevaardigd door de Minister die de Volksgezondheid onder zijn bevoegdheid
heeft.
In die gevallen dienen met name de bepalingen inzake de vergoedingsbasis vervat
in de artikelen 6 en 19 en deze opgenomen in artikel 23 niet te worden
toegepast.
Art. 25. Elke aangenomen medische voeding moet effectief op
de markt beschikbaar zijn in alle verpakkingen die ingeschreven zijn op de
lijst.
De aanvrager is derhalve ertoe gehouden met een ter post aangetekende zending
kennis te geven van de terugtrekking uit de vergoedbaarheid of het uit de handel
nemen van één of meer van de hierboven bedoelde verpakkingen.
Indien de aanvrager de bepalingen van dit besluit overtreedt, kan de Commissie
de in artikel 17, § 2, beschreven procedure toepassen.
Art. 26. De aanvrager is ertoe gehouden vóór 31 maart van elk
jaar, en voor de eerste maal vóór 31 maart 2003, met een ter post aangetekende
zending aan de dienst - secretariaat van de Overeenkomstencommissie
Apothekers-Verzekeringsinstellingen - het aantal verpakkingen van elke
aangenomen medische voeding of, bij ontstentenis daarvan, het aantal
gebruikseenheden mee te delen dat tijdens het vorige jaar op de Belgische markt
is verkocht.
Art. 27. De geneesmiddelenvoorschriften mogen niet meer
worden uitgevoerd voor rekening van de verzekeringsinstellingen na een termijn
die verstrijkt op het einde van de derde kalendermaand die volgt, ofwel op de
datum van het voorschrift, ofwel op de datum die de voorschrijver heeft vermeld
en waarop hij de aflevering wil uitgevoerd zien.
Art. 28. De Dienst is ermee belast de wijzigingen die moeten
worden aangebracht in de benamingen van de opgenomen medische voedingen bekend
te maken, alsmede het feit dat ze uit de handel zijn genomen.
De Dienst is er eveneens mee belast de codenummers bekend te maken die aan elke
opgenomen verpakking en aan elke in artikel 22 van dit besluit bedoelde
gebruikseenheid zijn toegewezen.
Art. 29. Voor elke medische voeding die aangenomen is, moet
de verbintenis zoals bedoeld in artikel 7 door de aanvrager ondertekend worden
binnen een termijn van 30 dagen na publicatie van dit besluit.
Deze verbintenis moet ingediend worden volgens het model zoals opgenomen in deel
II, a) , van de lijst.
Elke vergoedbare medische voeding waarvoor na het verstrijken van de termijn van
30 dagen zoals bedoeld in het vorige lid, geen enkele aanvrager de verbintenis
heeft ondertekend, zal van rechtswege en zonder procedure geschrapt worden uit
de lijst.
HOOFDSTUK V. - Overgangsbepaling
Art. 30. De inschrijving op de lijst, gevoegd bij het
koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures,
termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering
voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische
specialiteiten, van medische voedingen die opgenomen zijn op de lijst die
gevoegd is bij dit besluit wordt opgeheven vanaf de datum van inwerkingtreding
van dit besluit.
Art. 31. Tot de eerste dag van de zevende maand na de
inwerkingtreding van dit besluit kan de adviserend geneesheer die een machtiging
toestaat voor de medische voedingen die opgenomen zijn op de lijst, het model
van de machtiging gebruiken dat wordt opgelegd overeenkomstig de bepalingen van
de lijst, gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot
vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de
tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en
uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten.
Alle machtigingen die toegestaan zijn door de adviserend geneesheer vóór de
eerste dag van de zevende maand na de inwerkingtreding van dit besluit
overeenkomstig de bepalingen van de lijst, gevoegd bij het koninklijk besluit
van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en
voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor
geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische
specialiteiten, blijven geldig gedurende de looptijd van die machtigingen.
HOOFDSTUK VI. - Slotbepalingen
Art. 32. Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van
de maand na die waarin dit besluit in het Belgisch Staatsblad is bekendgemaakt.
Art. 33. Onze Minister van Sociale Zaken is belast met de
uitvoering ervan.
Gegeven te Brussel, 24 oktober 2002.
ALBERT
Van Koningswege :
De Minister van Sociale Zaken en Pensioenen
F. VANDENBROUCKE
Bijlage
DEEL I. - Lijst van de vergoedbare medische voeding
HOOFDSTUK 1. - Preparaten die met name mengsels van
aminozuren bevatten en specifiek bestemd zijn voor de behandeling van erfelijke
metabolis che anomaliëen die de oorzaak kunnen zijn van een handicap welke door
die preparaten kan worden voorkomen of behandeld, vergoedbaar na machtiging van
de adviserend geneesheer
De volgende medische voeding wordt slechts vergoed indien ze is voorgeschreven
voor de behandeling van fenylketonurie.
Met het oog hierop reikt de adviserend geneesheer aan de rechthebbende de
machtiging uit waarvan het model is bepaald onder b) van deel II van de lijst en
waarvan de geldigheidsduur tot 12 maanden is beperkt.
De machtiging voor vergoeding kan voor nieuwe periodes van 12 maanden worden
verlengd op basis van het model b) dat behoorlijk wordt ingevuld door de
behandelende arts. De rechthebbende bezorgt het terug aan de adviserend
geneesheer van zijn verzekeringsinstelling.
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld.
I = Aandeel van de rechthebbenden bedoeld in artikel 37, § 1
en 19, van de bij het koninklijk besluit van 14.7.94 gecoördineerde wet, die
recht hebben op een verhoogde verzekeringstegemoetkoming.
I = Intervention des bénéficiaires visés à l'article 37, § 1er
et § 19, de la loi coordonnée par l'arrêté royal du 14.7.94 qui ont droit à une
intervention majorée de l'assurance.
II = Aandeel van de andere rechthebbenden.
II = Intervention des autres bénéficiaires.
HOOFDSTUK 2. - Specifieke vergoedingsvoorwaarden voor
medische voedingen
Voor de in dit hoofdstuk vermelde medische voedingen zijn de in artikel 18
vermelde toepassingsmodaliteiten eveneens van toepassing en wordt de
verzekeringstegemoetkoming slechts toegekend indien de hierna vermelde algemene
en specifieke voorwaarden vervuld zijn.
Van die toepassingsmodaliteiten en van die algemene voorwaarden mag worden
afgeweken voorzover daarin is voorzien in de specifieke voorwaarden die
uitdrukkelijk zijn vastgesteld onder 2.
Afdeling 1. - Algemene voorwaarden
1° Overeenkomstig de bepalingen van artikel 24 van dit
besluit dient het product te zijn voorgeschreven, ingevoerd en afgeleverd
conform de bepalingen uitgaande van de Minister die de Volksgezondheid onder
zijn bevoegdheid heeft.
De vergoeding dient door de adviserend geneesheer te zijn gemachtigd op grond
van de therapeutische beoordelingselementen bedoeld in 2 van dit hoofdstuk.
2° De tegemoetkoming van de Verzekering wordt berekend op
grond van de op de aankoopfactuur vermelde prijs, daarin begrepen de onkosten en
rechten die op het product betrekking hebben, verhoogd met de apothekersmarge
zoals ze is bepaald door de Minister die het Departement van Economische Zaken
onder zijn bevoegdheid heeft, met dien verstande dat ter vaststelling van het
marge-plafond er dient te worden uitgegaan van de hiervoren bedoelde
factuurprijs per aantal eenheden, vermeld in de daartoe bestemde kolom.
3° Per aantal eenheden, bedoeld sub 2° hiervoren, betaalt de
rechthebbende het aandeel zoals vastgesteld bij het koninklijk besluit van tot
vaststelling van het persoonlijk aandeel van de rechthebbenden in de kosten van
de in het raam van de verplichte ziekte- en invaliditeitsverzekering vergoedbare
dieetvoeding voor medisch gebruik.
Indien het gaat om een patiënt die ter verpleging is opgenomen in een
verplegingsinrichting, is zijn aandeel begrepen in het forfait vastgesteld in
artikel 2, b , van voormeld koninklijk besluit van 24 oktober 2002.
4° De apotheker die het product aflevert mag de
derdebetalersregeling toepassen als hij op het voorschriftbriefje het volgnummer
vermeldt dat voorkomt op het door de adviserend geneesheer afgeleverd
machtigingsattest, samen met de sub 2° hiervoren beoogde gegevens die het
mogelijk maken het aangerekende bedrag te controleren.
Hij zendt het aldus aangevuld voorschriftbriefje rechtstreeks naar de betrokken
adviserend geneesheer met het oog op de terugbetaling en houdt de aankoopfactuur
ter beschikking van de adviserend geneesheer.
Na de terugbetaling zendt de V.I. hem het geannuleerde voorschriftbriefje terug.
Het model van het machtigingsattest is onder b) van deel II van de lijst
vastgesteld en de geldigheidsduur ervan is tot maximum 12 maanden beperkt, met
dien verstande dat verlengingen van die periode met telkens 12 maanden op
gemotiveerd verzoek van de behandelende arts kunnen worden toegestaan.
Afdeling 2. - Specifieke voorwaarden
1° Die preparaten mogen worden vergoed op grond van een
gedocumenteerd verslag waaruit blijkt dat het voorschrift is opgemaakt in het
raam van een van de hierna vermelde behandelingen :
Gezien om gevoegd te worden bij Ons besluit van 24 oktober 2002 tot vaststelling
van de procedures, termijnen en voorwaarden waaronder de verplichte verzekering
voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van
dieetvoeding voor medisch gebruik.
ALBERT
Van Koningswege :
De Minister van Sociale Zaken en Pensioenen,
F. VANDENBROUCKE
DEEL II. - Lijst van de in dit besluit bedoelde documenten en modellen
a) model van de verbintenis zoals bedoeld in artikel 7 van
dit besluit
Gezien om gevoegd te worden bij Ons besluit van 24 oktober 2002 tot vaststelling
van de procedures, termijnen en voorwaarden waaronder de verplichte verzekering
voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van
dieetvoeding voor medisch gebruik.
ALBERT
Van Koningswege :
De Minister van Sociale Zaken en Pensioenen,
F. VANDENBROUCKE
b) Machtiging tot het vergoeden van de dieetvoeding voor medisch gebruik
waarvoor de derdebetalersregeling toegelaten is
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld
BELANGRIJKE OPMERKINGEN :
a) De machtiging geldt voor de door de adviserend geneesheer
toegestane periode. Bij het verstrijken ervan legt de rechthebbende haar voor
aan de adviserend geneesheer.
Als de behandelend geneesheer wenst dat zij wordt hernieuwd, maakt hij dat
bekend door de voorzijde van dit formulier in te vullen voorzover de
reglementering zulks toestaat en de rechthebbende bezorgt het terug aan de
adviserend geneesheer van zijn verzekeringsinstelling.
b) De apotheker zal op het geneesmiddelenvoorschrift het
omkaderde volgnummer, dat op de machtiging is vermeld, aanbrengen alsook, in
alle gevallen waar dit voor de tarificatie onontbeerlijk is, de categorie
krachtens dewelke de adviserend geneesheer de vergoeding van de betrokken
dieetvoeding voor medisch gebruik heeft gemachtigd. Hij kan alsdan de
derdebetalersregeling toepassen.
Gezien om gevoegd te worden bij Ons besluit van 24 oktober 2002 tot vaststelling
van de procedures, termijnen en voorwaarden waaronder de verplichte verzekering
voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van
dieetvoeding voor medisch gebruik.
ALBERT
Van Koningswege :
De Minister van Sociale Zaken en Pensioenen,
F. VANDENBROUCKE